1.裂片　

　　片劑發生裂開的現象叫做裂片，如果裂開的位置發生在藥片的頂部(或底部)，習慣上稱為頂裂，它是裂片的一種常見形式。中藥制丸機的(de)(de)(de)壓力分布的(de)(de)(de)不均勻以及由(you)此而 帶來的(de)(de)(de)彈(dan)(dan)(dan)性(xing)(xing)復原率(lv)(lv)的(de)(de)(de)不同，是造(zao)(zao)成裂片(pian)(pian)的(de)(de)(de)主要原因。解決中藥制丸機裂片(pian)(pian)問題的(de)(de)(de)關鍵是換用彈(dan)(dan)(dan)性(xing)(xing)小、塑性(xing)(xing)大的(de)(de)(de)輔料，從整體(ti)上降低物料的(de)(de)(de)彈(dan)(dan)(dan)性(xing)(xing)復原率(lv)(lv)。另外，顆(ke)粒中細(xi)粉太多、 顆(ke)粒過(guo)干、粘合劑(ji)黏性(xing)(xing)較弱或(huo)用量不足、片(pian)(pian)劑(ji)過(guo)厚(hou)以及加壓過(guo)快(kuai)也可造(zao)(zao)成裂片(pian)(pian)。

　　2.松片

　　片劑硬度不夠，稍加觸動即(ji)散碎的(de)現象稱(cheng)為松片。

　　3.粘沖

　　片(pian)劑(ji)(ji)的表面(mian)被沖(chong)(chong)頭(tou)(tou)粘去(qu)一薄(bo)層或(huo)一小部(bu)分，造成片(pian)面(mian)粗糙不(bu)(bu)平或(huo)有凹痕的現(xian)象，一般即為粘沖(chong)(chong);若片(pian)劑(ji)(ji)的邊緣(yuan)粗糙或(huo)有缺痕，則(ze)可(ke)相應地稱為粘模(mo)。造成粘 沖(chong)(chong)或(huo)粘模(mo)的主(zhu)要原因(yin)有：顆粒不(bu)(bu)夠(gou)干(gan)燥或(huo)物料易于吸濕、潤滑(hua)劑(ji)(ji)選(xuan)用(yong)不(bu)(bu)當或(huo)用(yong)量不(bu)(bu)足以(yi)及沖(chong)(chong)頭(tou)(tou)表面(mian)銹蝕或(huo)刻字(zi)粗糙不(bu)(bu)光滑(hua)等，應根(gen)據(ju)實際情況(kuang)，確定原因(yin)加以(yi)解決。

　　4.片重差異超限

　　指片(pian)(pian)劑的重量(liang)超出藥典規定的片(pian)(pian)重差異允(yun)許范圍，產生(sheng)原(yuan)因及解決辦法是：

　　(1)顆粒(li)流動性不(bu)好，流入(ru)模孔的顆粒(li)量時多時少，引起片重差異過大，應重新制粒(li)或加入(ru)較好的助流劑如微粉(fen)硅膠等，改善顆粒(li)流動性;

　　(2)顆粒(li)(li)內的(de)細粉(fen)太(tai)多或(huo)顆粒(li)(li)的(de)大小相差懸殊，致使流入模(mo)孔內的(de)物(wu)料(liao)時(shi)重(zhong)時(shi)輕，應除去過多的(de)細粉(fen)或(huo)重(zhong)新(xin)制粒(li)(li);

　　(3)加料(liao)斗內的顆粒(li)時(shi)多時(shi)少，造(zao)成加料(liao)的重量波動也會引起(qi)片重差異超限，所(suo)以應保持加料(liao)斗內始終有1/3量以上(shang)的顆粒(li);

　　(4)沖(chong)頭與模(mo)孔吻合性不好，例如下(xia)沖(chong)外周與模(mo)孔壁之間(jian)漏(lou)下(xia)較多(duo)藥粉，致使下(xia)沖(chong)發生"澀沖(chong)"現象，必(bi)然(ran)造成物料填充不足，對此應(ying)更(geng)換沖(chong)頭、模(mo)圈。

　　5.崩解遲緩

　　影(ying)響(xiang)崩解(jie)的因素(su)包括：

　　(1)原輔(fu)料的可(ke)壓(ya)性(xing);

　　(2)顆粒的(de)(de)硬度。顆粒(或物(wu)料)的(de)(de)硬度較小時，易因受壓(ya)而(er)破碎，所以壓(ya)成(cheng)的(de)(de)片劑孔隙(xi)率(lv)和孔隙(xi)徑(jing)皆(jie)較小，片劑的(de)(de)崩解(jie)較慢(man);

　　(3)壓片(pian)力。在一般情況下，壓力愈大，片(pian)劑的孔(kong)隙率(lv)及孔(kong)隙徑較(jiao)小，片(pian)劑崩(beng)解較(jiao)慢。

　　(4)表面活性(xing)劑。不能(neng)認為任何片劑加入表面活性(xing)劑都可(ke)以(yi)加速(su)其崩解。

　　(5)潤(run)滑劑(ji)(ji)(ji)。片(pian)劑(ji)(ji)(ji)中(zhong)常(chang)用(yong)的疏(shu)水性(xing)潤(run)滑劑(ji)(ji)(ji)也(ye)可能嚴(yan)重地影(ying)響片(pian)劑(ji)(ji)(ji)的濕潤(run)性(xing)。因(yin)此，在(zai)生產實(shi)踐中(zhong)，應對潤(run)滑劑(ji)(ji)(ji)的品種、用(yong)量、混(hun)合強度、混(hun)合時間(jian)加(jia)以(yi)嚴(yan)格(ge)的控制(zhi)，以(yi)免造成片(pian)劑(ji)(ji)(ji)的崩(beng)解(jie)遲緩。

　　(6)粘(zhan)合劑(ji)的用量(liang)。必須把片劑(ji)的成(cheng)型與片劑(ji)的崩解綜合加(jia)以考慮，選(xuan)用適當的粘(zhan)合劑(ji)以及適當的用量(liang)。

　　(7)崩解劑的種類和用量。

　　(8)片劑(ji)貯存條件。片劑(ji)經過(guo)貯存后，崩解時間(jian)往往延長(chang)，這(zhe)主要與環境的溫(wen)度(du)、濕度(du)有(you)關。

　　6.溶出超限

　　片劑在規(gui)定的時(shi)間內(nei)未能溶(rong)出(chu)規(gui)定量的藥物(wu)，即為(wei)溶(rong)出(chu)超限或(huo)稱為(wei)溶(rong)出(chu)度(du)不(bu)合格(ge)，這將(jiang)使片劑難以(yi)(yi)發揮其應(ying)有的療效(xiao)。因為(wei)片劑口服后，必(bi)須經過崩(beng)解、溶(rong)出(chu)、吸收等幾(ji)個過程，其中任何一(yi)個環節發生問題都將(jiang)影響藥物(wu)的實際療效(xiao)。上述(shu)幾(ji)個過程可以(yi)(yi)圖解如下(xia)：

　　7.片劑含量不均勻

　　所(suo)有造(zao)成片重差異過大的因素，皆(jie)可(ke)造(zao)成片劑(ji)中藥物含(han)量的不均勻，此外，對于小劑(ji)量的藥物來說，混合不均勻和(he)可(ke)溶性(xing)成分的遷(qian)移是片劑(ji)含(han)量均勻度不合格的兩個(ge)主要原因。